Vitaros (alprostadil) en crema. Medicamento para la disfunción eréctil ya comercializado en varios países.

De la mano de Apricus Biosciences Inc. llega a Europa el medicamento con nombre Vitaros® cuyo principio activo es alprostadil. Ya se ha aprobado en los Países Bajos, Alemania, Francia, Italia y el Reino Unido, entre otros.

El alprostadil ejerce su acción produciendo una inhibición de la actividad α-1-adrenérgica a nivel de pene. Además tiene un efecto relajante sobre el músculo liso trabecular y vasodilatador de las arterias cavernosas. Todo esto produce una expansión de los espacios lacunares y una retención de la sangre al comprimirse las venas contra la túnica albugínea produciendo la erección.

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Vitaros® se presenta como alternativa a los medicamentos de uso habitual definiendo su indicación como fármaco de segunda línea para el tratamiento de la disfunción erectil cuando los inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) no alcancen unos niveles óptimos de satisfacción (Sildenafilo=Viagra, Vardenafil=Levitra, Tadalafilo=Cialis y próximamente Avanafilo=Spedra).

El alprostadil lleva años comercializado en Europa con el nombre comercial Caverject®. Lo novedoso de Vitaros® es la posibildad de administrarlo vía tòpica ya que se presenta en crema haciéndolo cómodo y práctico, además de evitar la administración por inyección uretral como ocurre con el medicamento Caverject®.

El medicamento se administra vía uretra y para ello incorporará un aplicador (AccuDose) que facilitará su aplicación.

Vitaros

Se recomienda su aplicación entre 5 y 30 minutos antes del coito y su duración se estima que pueda ser de 1 a 2 horas.

Su uso es seguro produciendo mayoritariamente reacciones de leves a moderadas que generalmente se concentran en el lugar de aplicación como puede ser erupción en el pene, prurito, enrojecimiento, quemazón. En la pareja es posible que aparezca vaginitis y picor leve en la zona vaginal.

En un bajo porcentaje de pacientes los efectos adversos que pueden aparecer pueden ser mas graves manifestándose como

  • Erección prolongada (4 horas).
  • Pulso acelerado.
  • Inflamación tracto urinario.
  • Adormecimiento del pene.
  • Desmayos.

La mayoría de los efectos son transitorios resolviéndose al cabo de 1 ó 2 horas.

Para su conservación la temperatura óptima oscila los 25ºC. Una vez abierto será necesario meterlo en frigorífico ya que la temperatura óptima de mantenimiento será 2-8ºC.

Si quieres saber mas sobre medicamentos nuevos para la disfunción eréctil visita:

MUSE (alprostadil). La alternativa en bastoncillo uretral para la disfunción eréctil ya disponible en España. Todo lo que debes saber.

Nuevo medicamento para la disfunción eréctil. Spedra (avanafilo).

¿Qué es la disfunción eréctil? Causas y tratamiento.

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Nueva alternativa para la disfunción erectil. Vitaros (alprostadil) en crema.

En las últimas fases previas a su comercialización se encuentra el medicamento con nombre Vitaros cuyo principio activo es alprostadil que tiene como indicación el tratamiento de la disfunción erectil.

El alprostadil ejerce su acción produciendo una inhibición de la actividad α-1-adrenérgica a nivel de pene. Además tiene un efecto relajante sobre el músculo liso trabecular y vasodilatador de las arterias cavernosas. Todo esto produce una expansión de los espacios lacunares y una retención de la sangre al comprimirse las venas contra la túnica albugínea produciendo la erección.

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 Vitaros se presenta como un medicamento de segunda línea cuando los inhibidores de fosfidiesterasa 5 (PDE5)  (Sildenafilo=Viagra, Vardenafil=Levitra, Tadalafilo=Cialis y próximamente Avanafilo=Spedra) no consiguan el efecto deseado. Lo novedoso de Vitaros es la posibildad de administrarlo vía tòpica ya que se presenta en crema haciéndolo cómodo y práctico, además de evitar la administración por inyección uretral como ocurre con el medicamento Caverject (alprostadil) comercializado en España desde hace años.

Se recomienda su aplicación entre 5 y 30 minutos antes del coito y su duración se estima que pueda ser de 1 a 2 horas. Para su administración tópica el medicamento debe aplicarse en la uretra para lo que incorpora un aplicador que facilite la administración.

vitaros

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Nuevo medicamento para la disfunción eréctil. Spedra (avanafilo).

El grupo Menarini ha comercializado recientemente un medicamento nuevo para la disfunción eréctil o impotencia denominado Spedra cuyo principio activo es  avanafilo.

El avanafilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), que actúan bloqueando la enzima fosfodiesterasa, la cual normalmente produce una sustancia conocida como guanosina monofosfato cíclica (cGMP). Durante la estimulación sexual normal se produce cGMP en el pene, lo que provoca la relajación del músculo del tejido esponjoso (los cuerpos cavernosos). Esta relajación permite la entrada de sangre en los cuerpos cavernosos, lo que produce la erección. Al bloquear la degradación de la cGMP, Spedra aumenta su efecto sobre la función eréctil, aunque sigue siendo necesaria la estimulación sexual para que se produzca una erección.

mecanismo accion Spedra

Spedra se ha estudiado en tres estudios principales en los que participaron más de 3 400 varones con disfunción eréctil. En el primer estudio participaron varones de la población general; pero, dado que ciertas afecciones asociadas a la disfunción eréctil podrían afectar a la respuesta al tratamiento, en el segundo estudio participaron principalmente varones con disfunción eréctil y diabetes, y en el tercero, varones con disfunción eréctil después de una cirugía de la próstata. En estos estudios, que duraron 12 semanas, se compararon diferentes dosis de Spedra con un placebo (un comprimido simulado). En los tres estudios, las principales variables de eficacia fueron el porcentaje de erecciones que duraron lo suficiente como para que el coito fuera satisfactorio, el porcentaje de penetraciones vaginales satisfactorias y el cambio en una puntuación de valoración de la función eréctil.

Spedra fue más eficaz que el placebo en todos los estudios. Los resultados del primer estudio demostraron que Spedra, a una dosis de 100 o 200 mg, aumenta el porcentaje de intentos de coito satisfactorios desde aproximadamente el 13 % antes del tratamiento hasta aproximadamente el 57 %, mientras que el placebo solo lo aumentó hasta el 27 %. El medicamento también produjo aproximadamente un 20 % más de penetraciones vaginales satisfactorias que el placebo. La mejora en la puntuación de valoración con respecto al placebo fue de aproximadamente 5 a 7 puntos.

Según informa Juan Ignacio Martínez Salamanca, urólogo del Hospital Puerta de Hierro-Majadahonda, en Madrid. “Su acción se da en sólo 15 minutos, y el 70% de los hombres podrá notar su efecto en ese tiempo, con lo que la relación sexual va a ser mucho más espontánea“. Eso sí, “es igual de seguro y eficaz que los demás, con las mismas indicaciones y contraindicaciones“, aclara.

El medicamento al igual que el resto de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 necesita receta médica para su dispensación algo que los especialistas agradecen. “Por comodidad y privacidad, muchos hombres compran Viagra por internet, siendo, en la mayoría de las ocasiones, versiones falsas que ponen en riesgo su salud“, mantiene Eduardo García Cruz, urólogo del Hospital Clínic de Barcelona. Además, se pierde una posibilidad de evaluar la salud: “Está demostrado que los hombres que tienen trastornos cardiovasculares multiplican por dos su probabilidad de tener disfunción eréctil“, expone.

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Fuente:

http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR__Summary_for_the_public/human/002581/WC500145208.pdf